Approvazione di farmaci

La Commissione europea ha autorizzato cabotegravir sotto forma iniettabile o come compresse a lunga durata d'azione per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita sessualmente negli adulti e negli adolescenti...

Via libera dalla Commissione Europea, a seguito dell'opinione positiva da parte dell'Agenzia europea dei medicinali Ema rilasciata lo scorso luglio, al farmaco anti-tumorale elacestrant indicato per il trattamento di una tipologia di cancro al seno avanzato...

La Commissione europea (CE) ha concesso l'autorizzazione in commercio per empagliflozin (Jardiance di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim che commercializzeranno congiuntamente il farmaco) per il trattamento di adulti con malattia renale cronica (CKD). Empagliflozin,...

Via libera Ue al primo anticorpo bispecifico mirato alla forma più cattiva di linfoma. Roche annuncia che la Commissione europea ha concesso l'Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per glofitamab (Columvi*) nel trattamento di...

È stata concessa la piena approvazione dalla Food and drug administration degli Stati Uniti (Fda) al farmaco lecanemab indicato per la malattia di Alzheimer. Ciò - riporta una nota congiunta della Società italiana di neurologia (Sin) e dell'Associazione...

Lecanemab-irmb (Leqembi), anticorpo monoclonale, indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer, è passato all'approvazione tradizionale della Food and drug administration americana (FDA) a seguito di studi che hanno verificato...

La Food and Drug Administration (FDA) Americana ha appena concesso la piena approvazione al farmaco per l'Alzheimer lecanemab (Leqembi®️) di Eisai-Biogen. Si tratta di un prodotto che rallenta in modo modesto il declino cognitivo nelle prime fasi...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo e ha raccomandato l'uso della combinazione trifluridina/tipiracil di Servier e bevacizumab, per il trattamento di pazienti adulti...

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato empagliflozin (Jardiance) e empagliflozin con metformina cloridrato (Synjardy) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia nei bambini dai...

Doppia approvazione internazionale per Ivosidenib di Servier. La Commissione europea ha approvato ivosidenib di Servier come terapia mirata per due indicazioni: in associazione con azacitidina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide...